2023年11月15日下午,我院药物临床试验机构“芪参益气滴丸治疗冠心病射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、标准治疗加载的Ⅱ期临床试验”项目启动会顺利召开。
我院院长王芳兼药物临床试验机构主任、副院长陈军兼副主任、机构办主任刘洪峰、副主任孟现奇及药物管理员、质量管理员;心血管专业徐飞主任医师(专业负责人)、邱海龙主任医师(PI)及授权研究医生、护士;申办方代表、CRO代表及临床监察员、临床协调员等参加此次会议。
王芳院长致欢迎词:她代表医院对相关合作单位同志的到来表示欢迎!院方高度重视,成立了工作专班,由分管院长统筹安排,优化项目立项及伦理审查路径,多部门高效协作共同推进此项目落地实施;同时要求研究团队要充分发扬科研创新精神,严格遵守GCP规范,恪守行为准则,坚决遵照试验实施方案和流程,客观真实并且高质量地完成全部研究。
陈军副院长指出:在临床试验实施过程中,机构办和专业组要高度重视,多沟通协调,一定要保质保量的按时完成受试者筛选入组及随访等工作,严格把关,确保研究数据真实、可靠、可溯源。
申办方代表、CRO代表就项目实施相关详细内容进行培训,介绍其他中心实施过程中遇到的问题和经验,并就相关问题进行答疑。
心血管专业负责人徐飞主任总结发言:心血管专业组为了保障项目能顺利实施,做了大量的准备工作,和相关科室进行了充分的沟通协调,目前条件均已准备充分,因此有信心组织实施并顺利完成该项目,预祝此项目在本中心的实施取得圆满成功。
本次项目启动会的召开,标志着我院药物临床试验工作登上了一个新的台阶,我院药物临床试验机构将不断推动药物临床试验工作,助力医院医疗、科研高质量发展。
我院药物临床试验机构可承接临床试验专业组有心血管、肿瘤及呼吸,欢迎有意向的申办方或CRO及SMO前来调研合作。
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